Speedboat® UltraSlim ha pasado a la fase inicial de lanzamiento comercial. Tras la finalización de la transferencia del diseño a la fabricación, el primer procedimiento utilizando el dispositivo en el Reino Unido se realizó a principios de esta semana.

Este primer uso de Speedboat® UltraSlim fue para una intervención en el tracto gastrointestinal inferior (GI), y se produce poco después de que la empresa anunciara que la vía reglamentaria en el Reino Unido y la UE se había acelerado aproximadamente 18 meses. La empresa espera que los primeros casos de tracto gastrointestinal superior en Europa lleguen pronto, así como los primeros casos de tracto gastrointestinal superior e inferior en Estados Unidos, tras recibir la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en noviembre de 2023.

Speedboat UltraSlim es el tercer dispositivo de la familia de productos Speedboat&reg de Creo. El dispositivo es la culminación de un largo programa de trabajo para miniaturizar la tecnología a una escala que cubra todas las aplicaciones previsibles del mercado, lo que resulta en una compatibilidad total con todos los endoscopios comerciales que acceden a la gran mayoría de los procedimientos endoscópicos GI y aumenta significativamente la oportunidad de que más médicos y pacientes se beneficien de la tecnología de vanguardia de Creo.

Speedboat® UltraSlim está dirigido al tratamiento terapéutico de enfermedades del tracto gastrointestinal, incluido el cáncer de intestino, estómago y esófago, así como a procedimientos quirúrgicos para tratar anomalías que provocan trastornos de la deglución y, en algunos casos, reflujo gástrico. Gracias a la plataforma de Energía Avanzada CROMA de Creo, Speedboat UltraSlim proporciona energía de radiofrecuencia bipolar avanzada para el corte controlado y energía de microondas de alta frecuencia para la coagulación controlada del tejido en el tracto gastrointestinal.