MicroBlate™ Flex es un nuevo dispositivo de ablación de tejidos blandos, diseñado con el objetivo de poder ablacionar nódulos y tumores en varios tipos de tejidos utilizando la energía MW de más alta frecuencia utilizada para la ablación tumoral. El cáncer de pulmón es el más frecuente en los hombres y el segundo en las mujeres[1], y las opciones de tratamiento actualmente no son óptimas y suelen consistir en quimioterapia, radioterapia, cirugía o una combinación de ambas. El tamaño y la flexibilidad de MicroBlate™ Flex ofrecen a los pacientes la perspectiva de un procedimiento significativamente menos invasivo que otras alternativas a la hora de tratar tumores pulmonares.
MicroBlate™ Flex también tiene potencial para utilizarse en el tratamiento de otras afecciones, en las que un dispositivo flexible de pequeño diámetro permite el acceso a regiones del cuerpo que de otro modo serían inaccesibles.
El estudio es el primero de su tipo en el mundo en el que se ha realizado un estudio sobre el uso de microBlate™ Flex.
El estudio es el primero de una serie de estudios planificados diseñados por Creo, junto con socios de Kamaptive, con respecto al conjunto de dispositivos de ablación de Creo durante 2023 y más allá. El estudio se llevará a cabo inicialmente en el Reino Unido, y puede ampliarse a un total de seis centros en toda Europa, con la posibilidad de expandirse a los Estados Unidos.
Como investigador principal, el Dr. Pallav L Shah, del Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, ha iniciado el proceso de reclutamiento de pacientes para someterse al tratamiento. Los pacientes reclutados representarán los primeros casos en humanos del dispositivo Creo’s MicroBlate™ Flex y se someterán a evaluaciones periódicas de seguimiento durante doce meses después del procedimiento para controlar su evolución. Se espera que el primer caso tenga lugar durante el segundo trimestre de 2023.
Pueden consultarse todos los detalles del estudio en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05786625
Craig Gulliford, Consejero Delegado de Creo, comentó:
Es un placer que el primer uso en humanos de MicroBlate™ Flex, una tecnología diseñada y desarrollada en el Reino Unido, tenga lugar probablemente en el Reino Unido como parte de este Estudio. El objetivo del estudio es crear una base de pruebas como dispositivo pionero para el tratamiento de lesiones pulmonares. MicroBlate™ Flex permite una alternativa endoscópica menos invasiva para tratar las lesiones pulmonares como opción de primera línea, así como el tratamiento de pacientes no aptos para la cirugía.
[1] https://www.wcrf.org/cancer-trends/lung-cancer-statistics/
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