Creo Medical Group plc (AIM: CREO), la compañía de dispositivos médicos centrada en el campo emergente de la endoscopia quirúrgica, proporciona una actualización sobre su 510(k) US Food & Drug Administration (‘FDA’) despejó el dispositivo de ablación de tejido MicroBlate™ Fine.
Primer uso en humanos.
Además del anuncio de fecha 9 de diciembre de 2020, el dispositivo se utilizó con éxito para el primer tratamiento en humanos, mínimamente invasivo, guiado por ecografía endoscópica (EUS), en un paciente con un tumor neuroendocrino pancreático irresecable. El procedimiento fue realizado por el Dr. Carlos Robles-Medranda en el Instituto Ecuatoriano de Enferemdades Digestivas (“IECED”), Ecuador y el resultado fue exitoso. Con una afección que no podía tratarse quirúrgicamente con los métodos tradicionales, el paciente necesitaba un tratamiento menos invasivo para prolongar potencialmente su vida. La empresa se complace en informar de que, tras el procedimiento con MicroBlate™ Fine, el paciente sigue bien y disfruta de la vida. Las exploraciones posteriores del páncreas del paciente siguen confirmando la durabilidad del tratamiento.
Dirigido por el Dr. Carlos Robles-Medranda, el IECED es el centro de Gastroenterología y Endoscopia Digestiva más avanzado de América Latina y está avalado por la Organización Mundial de Endoscopia (WEO) que lidera la promoción de la Endoscopia en todo el mundo. Cuando se le preguntó sobre su experiencia con el MicroBlate™ Fine, el Dr. Carlos Robles-Medranda declaró: “Estoy entusiasmado con el potencial de esta tecnología para su uso en la terapia guiada por USE; la energía de microondas me permite apuntar con precisión y ablacionar lesiones difíciles. Creo que esta tecnología tendrá un impacto positivo en mis pacientes, y seguiré ofreciendo esta opción de tratamiento.”
MicroBlate&rdquo.
MicroBlate™ Fine, fue el tercer dispositivo en obtener la autorización regulatoria de la FDA dentro de la cartera de dispositivos de endoscopia flexible de Creo’s para el mercado gastrointestinal (‘GI’) en noviembre de 2020, -y está diseñado para ser utilizado con la plataforma de Energía Avanzada CROMA de Creo’s, impulsada por Kamaptive™ tecnología adaptativa de espectro completo. El dispositivo MicroBlate™ Fine utiliza la energía de microondas de muy alta frecuencia de Creo&rsquo, lo que permite a los médicos ablacionar con precisión el tejido enfermo en múltiples tipos de órganos y muchos métodos de acceso clínico diferentes. MicroBlate™ Fine tiene las mismas dimensiones que una aguja de biopsia estándar que, cuando se utiliza con las herramientas de navegación EUS típicas, permite un mejor acceso y la ablación de una amplia gama de órganos (como el páncreas, el hígado, el riñón, el pulmón y el músculo).
Craig Gulliford, Consejero Delegado de Creo, comentó:
Estamos encantados de informar una actualización tan positiva de nuestro 510(k) US Food & Drug Administration autorizado dispositivo de ablación de tejido MicroBlate™ Fine. El dispositivo se utilizó con éxito para el primer tratamiento mínimamente invasivo en humanos guiado por USE en un paciente con un tumor neuroendocrino pancreático irresecable en diciembre de 2020. El resultado de la intervención fue un éxito, y las exploraciones de seguimiento posteriores no solo mostraron la ausencia de reaparición del tumor, sino también la ausencia de tejido cicatricial evidente.
Tratamiento de un tumor neuroendocrino pancreático no resecable.
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