Resultados provisionales de seis meses a 31 de diciembre de 2017

Autorización de la FDA para Speedboat RS2 y la plataforma CROMA;

Se inicia un programa europeo de formación para clínicos de primera línea, con los primeros pacientes británicos tratados.

Creo Medical Group plc (AIM: CREO) (“Creo” o la “Empresa”), una empresa de dispositivos médicos centrada en el campo emergente de la endoscopia quirúrgica, anuncia sus resultados semestrales no auditados correspondientes a los seis meses transcurridos hasta el 31 de diciembre de 2017.

Creo es una empresa de dispositivos médicos centrada en el campo emergente de la endoscopia quirúrgica, que ha desarrollado su innovadora plataforma de Energía Avanzada de electrocirugía CROMA (“plataforma CROMA”) que aplica energía de microondas y radiofrecuencia bipolar (“RF”) a través de su dispositivo Speedboat RS2 para cortar, coagular y ablacionar con precisión. Las primeras aplicaciones se centran en la cirugía gastrointestinal, en la que se espera que la tecnología de Creo mejore los resultados para los pacientes (procedimientos, estancias hospitalarias y tiempos de recuperación más cortos), reduzca los riesgos y facilite la realización de los procedimientos.

Tecnología de la radiofrecuencia bipolar.

Destacados operativos y recientes

Recibida la autorización 510(K) de la Food and Drug Administration (“FDA”) para Speedboat RS2 y la plataforma CROMA en agosto de 2017 por delante de las expectativas de la Junta
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Se trasladó a unas nuevas instalaciones en Chepstow, proporcionando la capacidad de desarrollo de ingeniería y la capacidad de fabricación para apoyar la fase comercial
El lanzamiento en Europa del primer producto, Speedboat RS2, va por buen camino
Speedboat RS2, un nuevo producto de la gama Speedboat.
Speedboat y la plataforma CROMA instalados en dos centros del NHS en el Reino Unido
En marcha el programa de la Academia Europea de Formación de Créo
Varios pacientes han sido tratados con éxito con el dispositivo Creo’Speedboat RS2, impulsado por la plataforma CROMA

Destacados financieros

Efectivo y equivalentes de efectivo de £8,6m a 31 de diciembre de 2017 (H1 2016: £18,8m)
Pérdidas de explotación de £5,1m (H1 2016: £4,7m) incluyendo £0,5m de pagos basados en acciones, en línea con las expectativas de la dirección
Pérdidas operativas subyacentes de 3,4 millones de libras (1S 2016: 2,6 millones de libras) que reflejan:
Inversión acelerada en desarrollo de productos y costes clínicos asociados al progreso continuo para la autorización de la FDA
Nuevos nombramientos de personal para apoyar la ampliación del negocio
Salida de efectivo neta de las actividades operativas de £4,4m (H1 2016: £2m) incluye £0,4m de costes únicos asociados a la reubicación de la oficina
Activos netos de £11.1m (H1 2016: £17.7m)

Craig Gulliford, Consejero Delegado, comentó:

Estoy satisfecho con los avances que hemos logrado en relación con todos nuestros objetivos estratégicos, no solo en el primer semestre del ejercicio 2018, sino en los últimos doce meses. Desde que salimos a bolsa en diciembre de 2016, hemos conseguido el marcado CE y la autorización de la FDA antes de lo previsto para nuestro primer producto, Speedboat RS2, en Europa y Estados Unidos. Estamos ejecutando nuestro plan de comercialización basado en la formación, dirigido a médicos seleccionados y líderes de opinión clave para impulsar la adopción clínica. Cabe destacar que en el Reino Unido se ha tratado a los primeros pacientes con el dispositivo Speedboat RS2, impulsado por nuestra plataforma CROMA. Además, nuestra tecnología se ha implantado y utilizado en un segundo centro del Servicio Nacional de Salud. Los avances que hemos realizado en nuestra cartera de productos nos sitúan en una buena posición para convertirnos en una empresa líder en dispositivos médicos mínimamente invasivos de Energía Avanzada. Seguimos en el buen camino para el lanzamiento comercial completo en 2019.