Eerste Europese Speedboat® UltraSlim procedure markeert vroege commerciële lancering

Speedboat® UltraSlim heeft de eerste commerciële lancering bereikt. Na de voltooiing van de overdracht van het ontwerp naar de productie, werd eerder deze week de eerste procedure met het apparaat in het VK uitgevoerd.

Dit eerste gebruik van Speedboat® UltraSlim was voor een procedure in het lagere maagdarmkanaal ("GI"), en komt kort nadat het bedrijf had aangekondigd dat het Britse en Europese reguleringstraject met ongeveer 18 maanden was versneld. Het bedrijf verwacht dat de eerste Europese upper GI-casussen spoedig zullen volgen, evenals de eerste bovenste en onderste GI-casussen in de VS, nadat de 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food & Drug Administration in november 2023 is ontvangen.

Speedboat® UltraSlim is het derde apparaat in de Speedboat® productfamilie van Creo. Het apparaat is het hoogtepunt van een lang traject om de technologie te miniaturiseren tot een schaal die alle te verwachten markttoepassingen dekt, wat resulteert in algemene compatibiliteit met alle commerciële endoscopen die toegang bieden tot de overgrote meerderheid van GI-endoscopische procedures en waardoor meer artsen en patiënten kunnen genieten van Creo's baanbrekende technologie.

Speedboat® UltraSlim is gericht op de therapeutische behandeling van ziekten in het spijsverteringskanaal, waaronder darm-, maag- en slokdarmkanker, en op chirurgische procedures voor afwijkingen die leiden tot slikstoornissen en in sommige gevallen maagreflux. De Speedboat® UltraSlim wordt aangedreven door het geavanceerde CROMA-energieplatform van Creo en levert geavanceerde bipolaire radiofrequentie-energie ("RF") voor gecontroleerd snijden en hoogfrequente microgolfenergie ("MW") voor gecontroleerde coagulatie van weefsel in het spijsverteringskanaal.

Craig Gulliford, Chief Executive Officer van Creo Medical, zei:

Dit is opnieuw een mijlpaal voor Creo Medical. We weten wat een verschil dit nog kleinere apparaat zal maken wat betreft het verbreden van de toegang tot geavanceerde energie in endoscopie voor een bredere groep artsen. Speedboat UltraSlim is compatibel met alle gangbare endoscopen, wat betekent dat artsen geavanceerde energie naar hun praktijk kunnen brengen, waardoor meer patiënten endoscopisch behandeld kunnen worden, waardoor chirurgie en de bijbehorende secundaire kosten en risico's vermeden worden. We zullen de komende weken doorgaan met de vroegtijdige marktintroductie in het kader van een speciaal programma voor vroege gebruikers, voordat we begin 2024 de volledige marktintroductie hebben, omdat er al een aanzienlijke vraag naar dit product is van bestaande en potentiële Speedboat-gebruikers.

Geplaatst op 13/12/2023

Voor persvragen kunt u contact opnemen met media@creomedical.com. Voor alle andere vragen kunt u terecht op onze Contact pagina.

Verder nieuws

07 May 2024

Creo Medical ontvangt koninklijke onderscheiding voor ondernemerschap in innovatie

Lees

02 May 2024

MicroBlate Flex in nieuw klinisch onderzoek in Royal Brompton Hospital

Lees

05 February 2024

Strategische samenwerking met Khalifa Universiteit voor Wetenschap en Technologie, Abu Dhabi

Lees

31 January 2024

Uitrol van Speedboat® UltraSlim bereikt Azië-Pacific

Lees

10 January 2024

Eerste gebruik van Speedboat® UltraSlim in Latijns-Amerika

Lees

01 November 2023

Speedboat® UltraSlim: Goedkeuring door de Amerikaanse FDA

Lees

25 October 2023

Speedboat UltraSlim: EU-introductie met 18 maanden versneld

Lees

12 September 2023

Halfjaarverslag: H1-2023

Lees

19 June 2023

Speedboat Inject goedgekeurd voor gebruik in upper GI in Europa

Lees

01 June 2023

Speedboat™ Inject geselecteerd door NICE voor beoordeling

Lees