MicroBlate™ Flex ist ein neues Gerät zur Ablation von Weichteilgewebe, das mit dem Ziel entwickelt wurde, Knoten und Tumore in verschiedenen Gewebetypen mit der für die Tumorablation verwendeten MW-Höchstfrequenz-Energie abtragen zu können. Lungenkrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen[1], und die Behandlungsmöglichkeiten sind derzeit suboptimal und umfassen in der Regel Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation oder eine Kombination davon. Die Größe und Flexibilität des MicroBlate™ Flex bieten den Patienten die Aussicht auf ein deutlich weniger invasives Verfahren bei der Behandlung von Lungentumoren als Alternativen. Der MicroBlate™ Flex kann auch zur Behandlung einer Reihe anderer Erkrankungen eingesetzt werden, bei denen ein flexibles Gerät mit kleinem Durchmesser den Zugang zu ansonsten unzugänglichen Körperregionen ermöglicht.
Die Studie ist die erste einer Reihe geplanter Studien, die Creo in Zusammenarbeit mit Kamaptive-Partnern in Bezug auf die Ablationsgeräte von Creo im Jahr 2023 und darüber hinaus durchführt. Die Studie wird zunächst in Großbritannien durchgeführt und kann auf bis zu sechs Standorte in ganz Europa ausgeweitet werden, mit der Möglichkeit einer Ausweitung auf die Vereinigten Staaten.
Als leitender Prüfarzt hat Dr. Pallav L. Shah vom Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust mit der Rekrutierung von Patienten für die Behandlung begonnen. Bei den rekrutierten Patienten handelt es sich um die ersten Patienten, bei denen das MicroBlate™ Flex-Gerät von Creo eingesetzt wird, und sie werden zwölf Monate lang nach dem Eingriff regelmäßig untersucht, um ihre Fortschritte zu überwachen. Der erste Fall wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2023 stattfinden.
Ausführliche Informationen über die Studie finden Sie unter: https: //clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05786625
Craig Gulliford, Chief Executive Officer von Creo, kommentierte:
Es ist erfreulich, dass der erste Einsatz von MicroBlate™ Flex, einer im Vereinigten Königreich konzipierten und entwickelten Technologie, im Rahmen dieser Studie voraussichtlich im Vereinigten Königreich erfolgen wird. Ziel der Studie ist es, eine Evidenzbasis für ein bahnbrechendes Gerät zur Behandlung von Lungenläsionen zu schaffen. MicroBlate™ Flex ermöglicht eine weniger invasive, endoskopische Alternative zur Behandlung von Lungenläsionen als Erstlinienoption sowie zur Behandlung von Patienten, die für eine Operation nicht in Frage kommen.
[1] https://www.wcrf.org/cancer-trends/lung-cancer-statistics/
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