Zwischenergebnisse für die sechs Monate bis zum 31. Dezember 2017

FDA-Zulassung für Speedboat RS2 und CROMA-Plattform.

Beginn eines europäischen Schulungsprogramms für führende Kliniker, bei dem die ersten britischen Patienten behandelt werden.

Creo Medical Group plc (AIM: CREO) ("Creo" oder das "Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen mit Schwerpunkt auf dem aufstrebenden Gebiet der chirurgischen Endoskopie, gibt seine ungeprüften Halbjahresergebnisse für die sechs Monate bis zum 31. Dezember 2017 bekannt.

Creo ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf den aufstrebenden Bereich der chirurgischen Endoskopie konzentriert und seine bahnbrechende CROMA-Elektrochirurgieplattform ("CROMA-Plattform") entwickelt hat, die Mikrowellen- und bipolare Hochfrequenzenergie ("HF") über das Speedboat RS2-Gerät zum präzisen Schneiden, Koagulieren und Abtragen einsetzt. Erste Anwendungen konzentrieren sich auf die Magen-Darm-Chirurgie, wo die Technologie von Creo die Ergebnisse für die Patienten verbessern (kürzere Eingriffe, Krankenhausaufenthalte und Erholungszeiten), das Risiko verringern und die Durchführung der Eingriffe erleichtern soll.

Operative und aktuelle Höhepunkte

510(K)-Zulassung der Food and Drug Administration ("FDA") für Speedboat RS2 und die CROMA-Plattform im August 2017, die die Erwartungen des Vorstands übertraf
Umzug in eine neue Anlage in Chepstow, die die technischen Entwicklungskapazitäten und die Produktionskapazität zur Unterstützung der kommerziellen Phase bereitstellt
Europäische Markteinführung des ersten Produkts, Speedboat RS2, läuft nach Plan
Installation von Speedboat und CROMA-Plattform an zwei NHS-Standorten in Großbritannien
Europäisches Creo-Schulungsakademie-Programm läuft
Eine Reihe von Patienten wurde erfolgreich mit dem Speedboat RS2-Gerät von Creo behandelt, das auf der CROMA-Plattform basiert

Finanzielle Höhepunkte

Liquide Mittel in Höhe von £ 8,6 Mio. zum 31. Dezember 2017 (H1 2016: £ 18,8 Mio.)
Operativer Verlust von £5,1 Mio. (H1 2016: £4,7 Mio.) einschließlich £0,5 Mio. aktienbasierter Zahlungen, entsprechend den Erwartungen der Geschäftsführung
Bereinigter Betriebsverlust von 3,4 Mio. £ (H1 2016: 2,6 Mio. £), der Folgendes widerspiegelt:
Beschleunigte Investitionen in die Produktentwicklung und klinische Kosten in Verbindung mit weiteren Fortschritten bei der FDA-Zulassung
Neueinstellungen von Mitarbeitern zur Unterstützung der Skalierung des Geschäfts
Der Nettomittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit in Höhe von 4,4 Mio. £ (1. Halbjahr 2016: 2 Mio. £) beinhaltet einmalige Kosten in Höhe von 0,4 Mio. £ im Zusammenhang mit dem Büroumzug
Nettovermögen von £ 11,1 Mio. (H1 2016: £ 17,7 Mio.)

Craig Gulliford, Chief Executive Officer, kommentierte:

Ich freue mich über die Fortschritte, die wir bei allen unseren strategischen Zielen gemacht haben, nicht nur in der ersten Hälfte des Geschäftsjahres 2018, sondern auch in den letzten zwölf Monaten. Seit unserer Börsennotierung im Dezember 2016 haben wir die CE-Kennzeichnung und die FDA-Zulassung für unser erstes Produkt, Speedboat RS2, in Europa und den USA früher als geplant erhalten. Wir setzen unseren schulungsgeleiteten Kommerzialisierungsplan um und wenden uns an ausgewählte Kliniker und wichtige Meinungsführer, um die klinische Akzeptanz zu fördern. Bezeichnenderweise wurden die ersten Patienten in Großbritannien mit dem Speedboat RS2 behandelt, das auf unserer CROMA-Plattform basiert. Außerdem wurde unsere Technologie an einem zweiten NHS-Standort eingeführt und genutzt. Die Fortschritte, die wir in unserer Pipeline gemacht haben, positionieren uns gut, um ein führendes Unternehmen für hochentwickelte, minimal-invasive medizinische Geräte zu werden. Wir sind weiterhin auf dem besten Weg zur vollständigen Markteinführung im Jahr 2019.