Deze vraag en antwoord werd voor het eerst gepubliceerd door octrooi- en IP-experts Mewburn Ellis

De baanbrekende medische hulpmiddelen vanCreo Medical hebben verschillende toepassingen, waaronder de behandeling van kanker in een vroeg stadium, met minimaal-invasieve technieken die de hersteltijd voor patiënten verkorten en waardevolle middelen van de NHS vrijmaken. Bijna 20 jaar na de oprichting van het bedrijf vertelt oprichter professor Chris Hancock ons over de baanbrekende technologie, de rol van IP in het succes van het bedrijf en hoe de Covid-19 pandemie de creativiteit binnen de organisatie dreef.

V: Uw Speedboat Inject apparaat werd ontwikkeld voor de behandeling van darmkanker in een vroeg stadium en is wereldwijd gebruikt voor de behandeling van talloze patiënten. Wat heeft de nieuwe technologie betekend voor patiënten en de NHS?

A: Speedboat Inject was ons eerste product, ontworpen voor gebruik in het maagdarmkanaal. Met behulp van bipolaire radiofrequentie en microgolfenergie met superhoge frequentie kan het apparaat ontleden, resecteren, coaguleren en injecteren, allemaal in één apparaat.

De procedure die bekend staat als Speedboat Submucosal Dissection (SSD), wordt uitgevoerd met behulp van een endoscoop en stelt artsen in staat om kankerletsels en pre-kankerletsels in de dikke darm te lokaliseren, uit te snijden en te verwijderen.

Vóór de introductie van ons apparaat ondergingen patiënten meestal een open of laparoscopische operatie om dergelijke gezwellen te verwijderen. Ze moesten een week in het ziekenhuis blijven en sommigen hadden daarna tot zes maanden lang een colostomiezakje nodig. In sommige gevallen, als er complicaties waren, hadden patiënten hun hele leven een colostomiezakje nodig, wat hun leven totaal verandert.

Het gebruik van Speedboat Inject en de SSD procedure betekent dat er alleen plaatselijke verdoving nodig is. Patiënten kunnen het ziekenhuis binnen een paar uur na de behandeling verlaten en hebben in het ergste geval slechts een overnachting nodig. Het resultaat is niet alleen dat de hersteltijd drastisch korter wordt, maar ook dat er schaarse middelen in het ziekenhuis vrijkomen, wat nog belangrijker is gezien de vertragingen bij electieve procedures die zijn ontstaan door Covid-19.

We schatten dat onze SSD procedure met Speedboat Inject de NHS meer dan £10.000 per procedure kan besparen in vergelijking met een traditionele chirurgische uitkomst, wat ongeveer een besparing van 50% is.

V: Wat is de toekomst voor Speedboat Inject? Ziet u het ook voor andere aandoeningen gebruikt worden?

A: Het apparaat is zeer effectief gebleken bij de behandeling van darmkankers en naarmate meer artsen worden opgeleid en bekwaam worden in het gebruik ervan, verwacht ik dat het aantal patiënten dat toegang heeft tot de behandeling zal toenemen.

We kijken ook waar we het gebruik van de apparaten kunnen uitbreiden om andere aandoeningen te helpen behandelen. In de VS wordt het met succes gebruikt voor de behandeling van achalasie, een zeldzame aandoening waarbij voedsel en vloeistof moeilijk van de slokdarm naar de maag kunnen stromen doordat de spieren in de slokdarm niet goed of helemaal niet opengaan.

Speedboat Inject wordt gebruikt om een tunnel door de spieren te maken, waardoor de ingang naar de maag wordt geopend en patiënten weer kunnen eten en drinken. Deze niet-invasieve procedure met Speedboat Inject is al vele malen uitgevoerd in de VS.

Andere mogelijke aandoeningen die we met het apparaat willen behandelen zijn onder andere aambeien en kanker van de urinewegen.

V: Speedboat Inject is het resultaat van vele jaren onderzoek en ontwikkeling. Wat is de rol van intellectueel eigendom geweest?

A: Intellectueel eigendom is van cruciaal belang geweest sinds we het bedrijf in 2003 begonnen. Onze producten hebben een lange ontwikkelingscyclus - we beginnen met een basisprototype dat we na verloop van tijd verder ontwikkelen, waarbij we samenwerken met artsen om het apparaat aan te passen, te verfijnen en extra elementen toe te voegen.

Onze strategie is altijd geweest om onze producten in een zeer vroeg stadium te patenteren. Zodra we een werkend prototype hebben en de klinische behoeften hebben geïdentificeerd, patenteren we het. Deze initiële, brede IP-bescherming zet een paal in de grond en verhindert concurrerende organisaties om vergelijkbare apparaten en technologieën te ontwikkelen. Nu we onszelf ontwikkelingsruimte hebben gegeven, kunnen we aan onze uitvindingen werken, alternatieve versies bedenken en verdere octrooien indienen die meer gericht zijn op de nieuwste versies. De strategie om een idee in een zo vroeg mogelijk stadium te patenteren geeft de best mogelijke kans om de breedst mogelijke claims toegekend te krijgen - deze strategie wordt al 20 jaar toegepast en heeft goed gewerkt voor Creo Medical.

Ervoor zorgen dat we de juiste octrooien hebben, is van cruciaal belang geweest om investeringen veilig te stellen. We begonnen met het winnen van een overheidssubsidie van £1 miljoen voor 'Uitvinding tot innovatie', gericht op mensen die innovaties ontwikkelen voor de NHS om betere patiëntenresultaten te behalen. Die subsidie moedigde investeerders aan om ons te financieren.

Beiden voerden een due diligence uit op ons IP om ervoor te zorgen dat het beschermd was tegen potentiële concurrenten.

Toen we in 2016 naar de beurs gingen, bleef IP van vitaal belang en omdat grotere spelers vergelijkbare technologieën wilden ontwikkelen, moesten we ervoor zorgen dat we onze plaats op de markt veilig stelden.

V: Wat zijn uw plannen voor internationale expansie en welke rol speelt intellectueel eigendom hierin?

A: Creo groeit snel en is al een wereldwijd bedrijf. We hebben directe verkoop in 9 landen met 11 kantoren wereldwijd en meer dan 285 werknemers. We worden ook ondersteund door een sterk netwerk van distributiepartners en willen onze producten in steeds meer landen verkopen, waarbij we ons richten op landen met een aanzienlijke infrastructuur in de gezondheidszorg. Dit betekent dat we ons IP in die rechtsgebieden moeten beschermen.

We zijn begonnen met octrooien in het VK, Europa, de VS en Japan. Naarmate we groeien, kijken we naar andere belangrijke markten voor medische hulpmiddelen en dienen we momenteel octrooien in China, India, Singapore, Brazilië en elders in.

We hebben momenteel octrooien in 13 verschillende landen en in de Europese Unie.

Tot nu toe was het werk van onze IP-adviseurs gericht op het aanvragen van octrooien. Naarmate we groeien, onze apparaten op grotere schaal gebruikt worden en we hun toepassingen uitbreiden, verwacht ik dat we, naast het overwegen van andere manieren om onze belangrijke activa te gelde te maken, mogelijk ook te maken krijgen met IP-rechtszaken. Het is onvermijdelijk dat er mensen zullen zijn die proberen na te doen wat wij doen of die onderzoeken of ze ons kunnen verhinderen om naar bepaalde gebieden uit te breiden. Het is van cruciaal belang om IP-advocaten bij de hand te hebben die ons bedrijf en de patentbescherming die we hebben echt begrijpen.

V: De MedTech industrie is een belangrijke aanjager van innovatie binnen de gezondheidszorg, met een levenslange verandering in de afgelopen twee jaar. Hoe heeft COVID 19 Creo beïnvloed?

A: We waren in staat om snel te reageren op de eerste lockdown en hebben apparatuur geleverd aan onze technici, zodat zij door konden gaan met innoveren. Ze richtten overal waar ze konden laboratoria in, thuis, op de keukentafel van hun moeder, één in een klaslokaal in een gesloten school.

Gepland productontwikkelingswerk, waarbij nauw met klanten samengewerkt zou worden, was niet mogelijk onder de beperkingen van Covid. In plaats daarvan konden onze ingenieurs zich concentreren op nieuwe ideeën en hadden ze de tijd om uit te vinden en creatief te zijn.

Het resultaat was dat we in 2020 meer octrooien voor nieuwe uitvindingen aanvroegen dan in enig ander jaar in de geschiedenis van het bedrijf - we vroegen 16 nieuwe uitvindingen aan om nieuwe ideeën rond onze platformgenerator, nieuwe geavanceerde energiebronnen en verbeteringen aan onze reeks flexibele miniatuurapparaten te beschermen.

In de eerste dagen van de pandemie waren we ook in staat om onze vaardigheden, apparatuur en middelen in te zetten om Covid-19 aan te pakken, zowel in onze lokale gemeenschappen als daarbuiten.

We gebruikten 3D-printers om persoonlijke beschermingsmiddelen te maken, werkten samen met de Universiteit van West-Engeland in hun microbiologielaboratoria aan plasmatechnologie voor grootschalige desinfectie en kochten 200 ventilatoren voor de NHS. Later werden de ventilatoren die niet nodig waren naar India gestuurd toen het land midden in de Delta-golf zat.

Vanuit financieel oogpunt werd in 2021, met een ondersteunende basis van aandeelhouders, een fondsenwerving van £35 miljoen afgerond. Dit geeft ons een solide basis om de rest van de storm te doorstaan.

V: Zijn er nieuwe producten op komst voor de komende 12 maanden?

A: Naast het uitbreiden van de toepassingen van Speedboat Inject, richten we ons momenteel op het verfijnen en verbeteren van onze bestaande reeks hulpmiddelen, waarvan sommige al worden getest door artsen in de VS en elders.

Een voorbeeld is ons MicroBlate Fine-apparaat, dat gebruikt kan worden om alvleeskliertumoren te ableren. Dit apparaat levert veelbelovende resultaten op bij klinisch gebruik.

Zoals we allemaal heel goed weten, heeft de NHS te maken met enorme wachtlijsten van mensen die geopereerd moeten worden. We zien ook dat patiënten die tijdens de pandemie vermeden hebben om medische hulp te zoeken, tekenen van kanker blijven vertonen. Creo Medical en ons assortiment medische hulpmiddelen kunnen een belangrijke rol spelen bij het aanpakken hiervan door artsen de middelen te geven om kanker in een vroeg stadium te behandelen zonder dat er grote operaties of lange ziekenhuisopnames nodig zijn.

Op de langere termijn hoop ik dat we in staat zullen zijn om diagnostiek in onze apparaten te integreren, waarbij we onze technologie gebruiken om kankers snel te screenen, op te sporen en te behandelen.

Mewburn Ellis werkt al meer dan 18 jaar samen met Creo Medical en adviseert het Med Tech bedrijf over zijn octrooistrategie. Het team wordt geleid door partner en octrooigemachtigde Andrew Mears.