MicroBlate Fine's eerste update voor menselijk gebruik

Creo Medical Group plc (AIM: CREO), de onderneming voor medische hulpmiddelen die zich richt op het opkomende gebied van chirurgische endoscopie, geeft een update over haar 510(k) door de Amerikaanse Food & Drug Administration ('FDA') goedgekeurde weefselablatieapparaat MicroBlate™ Fine.

Creo Medical Group plc (AIM: CREO), de onderneming voor medische hulpmiddelen die zich richt op het opkomende gebied van chirurgische endoscopie, geeft een update over haar 510(k) door de Amerikaanse Food & Drug Administration ('FDA') goedgekeurde weefselablatieapparaat MicroBlate™ Fine.

Update over het eerste gebruik door mensen

In vervolg op de aankondiging van 9 december 2020 werd het apparaat met succes gebruikt voor de eerste minimaal invasieve, door endoscopisch ultrageluid (EUS) geleide behandeling bij een patiënt met een niet-resectabele pancreas neuro-endocriene tumor. De procedure werd uitgevoerd door Dr. Carlos Robles-Medranda in het Instituto Ecuatoriano de Enferemdades Digestives ("IECED"), Ecuador en het resultaat was succesvol. Met een aandoening die niet chirurgisch behandeld kon worden met traditionele methoden, had de patiënt een minder invasieve behandeling nodig om mogelijk het leven van de patiënt te verlengen. Het bedrijf is verheugd te kunnen melden dat de patiënt na de procedure met MicroBlate™ Fine gezond blijft en van het leven geniet. Latere scans van de alvleesklier van de patiënt blijven de duurzaamheid van de behandeling bevestigen.

IECED wordt geleid door Dr. Carlos Robles-Medranda en is het meest geavanceerde centrum voor gastro-enterologie en digestieve endoscopie in Latijns-Amerika. Het wordt erkend door de World Endoscopy Organization (WEO), die de promotie van endoscopie over de hele wereld leidt. Toen hem werd gevraagd naar zijn ervaring met de MicroBlate™ Fine, zei Dr. Carlos Robles-Medranda: "Ik ben enthousiast over het potentieel van deze technologie voor gebruik bij door EUS geleide therapie; de microgolfenergie stelt me in staat om moeilijke laesies nauwkeurig te richten en te ableren. Ik denk dat deze technologie een positieve invloed zal hebben op mijn patiënten en ik zal deze behandelingsoptie blijven aanbieden."

MicroBlate™ Fine was het derde apparaat dat in november 2020 goedkeuring kreeg van de FDA binnen Creo's portfolio van flexibele endoscopie-apparaten voor de gastro-intestinale ('GI') markt, -en is ontworpen om gebruikt te worden met Creo's CROMA Advanced Energy Platform, aangedreven door Kamaptive™ adaptieve technologie met een volledig spectrum. Het MicroBlate™ Fine-apparaat maakt gebruik van Creo's microgolfenergie met zeer hoge frequentie, waarmee artsen ziek weefsel in meerdere soorten organen en veel verschillende klinische toegangsmethoden nauwkeurig kunnen ableren. MicroBlate™ Fine heeft dezelfde afmetingen als een standaard biopsienaald, wat bij gebruik met typische EUS-navigatiehulpmiddelen een verbeterde toegang tot en ablatie van een groot aantal organen mogelijk maakt (zoals alvleesklier, lever, nier, long en spier).

Craig Gulliford, Chief Executive Officer van Creo, gaf als commentaar:

We zijn verheugd dat we zo'n positieve update kunnen melden over ons 510(k) door de US Food & Drug Administration goedgekeurde weefselablatieapparaat MicroBlate™ Fine. Het apparaat werd in december 2020 met succes gebruikt voor de eerste minimaal invasieve EUS-geleide behandeling bij een patiënt met een niet-resectabele pancreas-neuro-endocriene tumor. Het resultaat van de procedure was een succes, waarbij vervolgscans niet alleen geen terugkeer van de tumor lieten zien, maar ook een afwezigheid van duidelijk littekenweefsel.

Geplaatst op 16/06/2021

Voor persvragen kunt u contact opnemen met media@creomedical.com. Voor alle andere vragen kunt u terecht op onze Contact pagina.

Verder nieuws

07 May 2024

Creo Medical ontvangt koninklijke onderscheiding voor ondernemerschap in innovatie

Lees

02 May 2024

MicroBlate Flex in nieuw klinisch onderzoek in Royal Brompton Hospital

Lees

05 February 2024

Strategische samenwerking met Khalifa Universiteit voor Wetenschap en Technologie, Abu Dhabi

Lees

31 January 2024

Uitrol van Speedboat® UltraSlim bereikt Azië-Pacific

Lees

10 January 2024

Eerste gebruik van Speedboat® UltraSlim in Latijns-Amerika

Lees

13 December 2023

Eerste Europese Speedboat® UltraSlim procedure markeert vroege commerciële lancering

Lees

01 November 2023

Speedboat® UltraSlim: Goedkeuring door de Amerikaanse FDA

Lees

25 October 2023

Speedboat UltraSlim: EU-introductie met 18 maanden versneld

Lees

12 September 2023

Halfjaarverslag: H1-2023

Lees

19 June 2023

Speedboat Inject goedgekeurd voor gebruik in upper GI in Europa

Lees