MicroBlate™ Flex klinische studie in microgolfablatie van longlaesies

Multicentrisch observationeel onderzoek is het eerste menselijke gebruik van het apparaat voor longlaesies van weke delen

Creo Medical Group plc (AIM: CREO), de onderneming voor medische hulpmiddelen die zich richt op het opkomende gebied van chirurgische endoscopie, kondigt een multicentrische klinische studie (de "Studie") om de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van MicroBlate™ Flex, Creo's bronchoscopische microgolfablatieapparaat, voor de behandeling van longlaesies.

MicroBlate™ Flex is een nieuw apparaat voor ablatie van weke delen, ontworpen om knobbeltjes en tumoren in verschillende weefseltypes te kunnen ableren met de hoogste frequentie MW-energie die gebruikt wordt voor tumorablatie. Longkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen[1], en de behandelopties zijn momenteel niet optimaal en bestaan meestal uit chemotherapie, bestraling, chirurgie of een combinatie daarvan. De grootte en flexibiliteit van de MicroBlate™ Flex bieden patiënten het vooruitzicht van een aanzienlijk minder invasieve procedure bij de behandeling van longtumoren dan alternatieven. De MicroBlate™ Flex heeft ook het potentieel om gebruikt te worden voor de behandeling van een aantal andere aandoeningen, waarbij een flexibel apparaat met een kleine diameter toegang biedt tot anders ontoegankelijke delen van het lichaam.

De studie is de eerste van een aantal geplande studies die Creo, in samenwerking met Kamaptive-partners, ontwerpt met betrekking tot Creo's reeks ablatieapparaten in 2023 en daarna. De studie zal aanvankelijk plaatsvinden in het Verenigd Koninkrijk en kan worden uitgebreid naar in totaal zes locaties in Europa, met de mogelijkheid om uit te breiden naar de Verenigde Staten.

Als hoofdonderzoeker is Pallav L Shah, MD, van de Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, begonnen met het werven van patiënten voor de behandeling. De gerekruteerde patiënten zullen de eerste humane gevallen zijn voor Creo's MicroBlate™ Flex apparaat en zullen gedurende twaalf maanden na de procedure regelmatige follow-upbeoordelingen krijgen om hun vooruitgang te controleren. De eerste casus zal naar verwachting plaatsvinden in het tweede kwartaal van 2023.

Alle details van de studie zijn te vinden op: https: //clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05786625

 

Craig Gulliford, Chief Executive Officer van Creo, gaf als commentaar:

Het is verheugend dat het eerste menselijke gebruik van MicroBlate™ Flex, een technologie die in het VK is ontworpen en ontwikkeld, waarschijnlijk in het VK zal plaatsvinden als onderdeel van deze studie. Het doel van de studie is om bewijsmateriaal op te bouwen als baanbrekend apparaat voor de behandeling van longlaesies. MicroBlate™ Flex maakt een minder invasief, endoscopisch alternatief mogelijk voor de behandeling van longlaesies als eerstelijnsoptie en voor de behandeling van patiënten die niet in aanmerking komen voor chirurgie.

[1] https://www.wcrf.org/cancer-trends/lung-cancer-statistics/

Geplaatst op 31/03/2023

Voor persvragen kunt u contact opnemen met media@creomedical.com. Voor alle andere vragen kunt u terecht op onze Contact pagina.

Verder nieuws

07 May 2024

Creo Medical ontvangt koninklijke onderscheiding voor ondernemerschap in innovatie

Lees

02 May 2024

MicroBlate Flex in nieuw klinisch onderzoek in Royal Brompton Hospital

Lees

05 February 2024

Strategische samenwerking met Khalifa Universiteit voor Wetenschap en Technologie, Abu Dhabi

Lees

31 January 2024

Uitrol van Speedboat® UltraSlim bereikt Azië-Pacific

Lees

10 January 2024

Eerste gebruik van Speedboat® UltraSlim in Latijns-Amerika

Lees

13 December 2023

Eerste Europese Speedboat® UltraSlim procedure markeert vroege commerciële lancering

Lees

01 November 2023

Speedboat® UltraSlim: Goedkeuring door de Amerikaanse FDA

Lees

25 October 2023

Speedboat UltraSlim: EU-introductie met 18 maanden versneld

Lees

12 September 2023

Halfjaarverslag: H1-2023

Lees

19 June 2023

Speedboat Inject goedgekeurd voor gebruik in upper GI in Europa

Lees