Tussentijdse resultaten voor zes maanden tot 31 december 2017

FDA-goedkeuring voor Speedboat RS2 en CROMA-platform.

Europees trainingsprogramma gestart voor vooraanstaande clinici, met eerste patiënten uit het VK behandeld.

Creo Medical Group plc (AIM: CREO) ("Creo" of de "Onderneming"), een onderneming voor medische hulpmiddelen die zich richt op het opkomende gebied van chirurgische endoscopie, kondigt haar niet-gecontroleerde halfjaarresultaten aan voor de zes maanden tot 31 december 2017.

Creo is een bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich richt op het opkomende gebied van chirurgische endoscopie, en heeft haar baanbrekende CROMA-platform voor geavanceerde elektrochirurgie ("CROMA-platform") ontwikkeld, dat microgolf- en bipolaire radiofrequentie ("RF") energie toepast via haar Speedboat RS2 apparaat om met precisie te snijden, coaguleren en ableren. De eerste toepassingen richten zich op gastro-intestinale chirurgie ("GI"), waar Creo's technologie naar verwachting de resultaten voor patiënten zal verbeteren (kortere procedures, ziekenhuisverblijf en hersteltijden), risico's zal verminderen en procedures gemakkelijker zal maken om uit te voeren.

Operationele en recente hoogtepunten

FDA (Food and Drug Administration) 510(K) goedkeuring ontvangen voor Speedboat RS2 en het CROMA-platform in augustus 2017, eerder dan verwacht door de Raad van Bestuur.
Verhuisd naar een nieuwe faciliteit in Chepstow, die de technische ontwikkelingscapaciteit en productiecapaciteit biedt om de commerciële fase te ondersteunen
Europese soft launch van eerste product, Speedboat RS2, ligt op schema
Speedboat en CROMA-platform geïnstalleerd op twee NHS-locaties in het VK
Creo European Training Academy programma van start
Een aantal patiënten is succesvol behandeld met Creo's Speedboat RS2, aangedreven door het CROMA-platform.

Financiële hoogtepunten

Geldmiddelen en kasequivalenten van £8,6m op 31 december 2017 (H1 2016: £18,8m)
Operationeel verlies van £5,1m (H1 2016: £4,7m) inclusief £0,5m op aandelen gebaseerde betalingen, in lijn met de verwachtingen van het management
Onderliggend operationeel verlies van £3,4m (H1 2016: £2,6m) als gevolg van:
Versnelde investeringen in productontwikkeling en klinische kosten in verband met aanhoudende vooruitgang voor FDA-goedkeuring
Nieuwe personeelsaanstellingen om de schaalvergroting van het bedrijf te ondersteunen
Netto kasuitstroom uit bedrijfsactiviteiten van £4,4m (H1 2016: £2m), inclusief £0,4m aan eenmalige kosten in verband met de verhuizing van het kantoor.
Netto activa van £11,1m (H1 2016: £17,7m)

Craig Gulliford, Chief Executive Officer, gaf als commentaar:

Ik ben blij met de vooruitgang die we hebben geboekt ten opzichte van al onze strategische doelstellingen, niet alleen in de eerste helft van boekjaar 2018, maar ook in de afgelopen twaalf maanden. Sinds onze beursnotering in december 2016 hebben we eerder dan gepland CE-markering en FDA-goedkeuring gekregen voor ons eerste product, Speedboat RS2, in Europa en de VS. We voeren ons trainings-geleide commercialiseringsplan uit, waarbij we ons richten op geselecteerde clinici en belangrijke opinieleiders om klinische adoptie te stimuleren. Het is veelzeggend dat de eerste patiënten in het Verenigd Koninkrijk zijn behandeld met ons Speedboat RS2-apparaat, dat wordt aangedreven door ons CROMA-platform. Bovendien is onze technologie in gebruik genomen op een tweede NHS-locatie. De vooruitgang die we in onze pijplijn hebben geboekt, plaatst ons in een goede positie om een toonaangevend bedrijf voor geavanceerde, minimaal invasieve medische hulpmiddelen te worden. We blijven op schema voor een volledige commerciële lancering in 2019.